Pri zdravljenju napredovalega melanoma je bil preboj nova vrsta imunoterapije, ki jo na izbrani skupini bolnikov uporabljajo tudi na Poljskem, so na novinarski konferenci v Varšavi sporočili strokovnjaki.
Vodja klinike za raka mehkih tkiv, kosti in melanoma na Onkološkem centru v Varšavi prof. Piotr Rutkowski je povedal, da so bolniki z napredovalim melanomom do nedavnega lahko preživeli le pol leta. Zahvaljujoč novi imunoterapiji, ki deblokira receptor za programirano smrt PD-1 in aktivira imunski sistem za boj proti rakavim celicam, polovica bolnikov preživi 24 mesecev. Nekateri od njih živijo veliko dlje.
Zdravila, ki blokirajo receptor PD-1, so registrirana v Evropski uniji, vendar se na Poljskem še ne povrnejo. Vendar so na voljo v večini evropskih držav, vklj. na Slovaškem, Švedskem, Češkem, Finskem, v Sloveniji, Bolgariji, Irskem, Španiji, Danskem, Luksemburgu, Avstriji, Grčiji in Veliki Britaniji. Zunaj EU so stroški za ta zdravila povrnjeni tudi v ZDA, Kanadi, Izraelu in Švici.
"Čakamo na povračilo teh pripravkov, saj brez njih težko govorimo o sodobnem zdravljenju napredovalega metastatskega melanoma, ki daje nekaterim bolnikom veliko upanje za podaljšanje življenja in izboljšanje njegove kakovosti" - je poudaril prof. Rutkowski. Ta zdravila praviloma ne povzročajo hujših stranskih učinkov.
Agencija za vrednotenje zdravstvenih tehnologij in tarife je doslej izdala pozitivno mnenje za povračilo stroškov zaviralcev PD-1 v okviru programa zdravil skupaj z drugimi odobrenimi terapijami za zdravljenje te bolezni.
Pripravki, ki deblokirajo receptor PD-1, pa se pri nas uporabljajo, zaenkrat na izbrani skupini bolnikov. Prof. Rutkowski je povedal, da so jih v primeru melanoma doslej uporabili pri več kot 200 bolnikih, od katerih jih je 100 še živih. Zdravili so jih v okviru kliničnih raziskav oziroma tako imenovanega Early Access Therapy Program, ki ga financira proizvajalec zdravil.
»V ta program, ki se je začel marca 2015, je bilo vključenih 61 bolnikov z napredovalim metastatskim melanomom. Iz te skupine se še vedno zdravi 30 bolnikov,« je povedal prof. Rutkowski.
Nacionalna svetovalka za področje klinične onkologije prof. Maciej Krzakowski, vodja klinike za pljučni rak Onkološkega centra v Varšavi, je povedal, da so zdravila, ki odblokirajo receptor PD-1 v ZDA in Evropski uniji, odobrili tudi za zdravljenje pljučnega raka. Na Poljskem so trenutno na voljo samo kot del kliničnih preskušanj.
»Doslej so se tovrstna zdravila uporabljala le kot naslednje (III. stopnja) zdravljenje, ko so bile druge možnosti zdravljenja že izčrpane. Zdaj se razmišlja o njihovi uporabi v prvi liniji zdravljenja,« je dejal prof. Krzakowski. To spremeni strategijo zdravljenja bolezni, kot je napredovali melanom (stopnja IV ali neoperabilna, stopnja III).
Prof. Krzakowski je pojasnil, da se številni raki izognejo napadu bolnikovih imunskih celic. Zavirajo delovanje receptorja PD-1 na površini teh celic (limfocitov). Uporabljajo mehanizem, s katerim telo preprečuje preveč agresivno delovanje imunskega sistema (kar ščiti pred avtoimunskimi boleznimi).
"Zdravila naslednje generacije odblokirajo receptorje PD-1 in aktivirajo imunski sistem za boljše prepoznavanje rakavih celic in boj proti njim," je dejal nacionalni svetovalec.
Strokovnjaki so na srečanju z novinarji priznali, da še ni metode, s katero bi ugotovili, kateremu bolniku bo tovrstna imunoterapija koristila. V primeru melanoma se bolniki z visoko izraženostjo receptorjev PD-1 na splošno bolje odzivajo. Decembra 2015 so eno od takih zdravil odobrili tudi v ZDA za zdravljenje raka ledvic.
Prof. Krzakowski je dejal, da bi bila dobra rešitev financiranje te vrste terapije iz državnega proračuna, ko bi se pri določenem bolniku izkazala za učinkovito. Poleg tega obstaja tudi možnost, da bi čez nekaj časa takšno zdravljenje vsaj pri nekaterih bolnikih prekinili, ko bi imunski sistem lahko sam nadzoroval razvoj neoplastične bolezni.
Ameriško združenje za klinično onkologijo (ASCO) je februarja 2016 imunoterapijo (odklepanje receptorja PD-1) prepoznalo kot največji dosežek v onkologiji v letu 2015. O tem poroča 11. letno poročilo “Clinical Cancer Advances 2016”. Imunoterapija bo ena glavnih tem letnega kongresa AZSCO, ki se bo konec maja začel v Chicagu.