Vnetni revmatizem, kot je revmatoidni artritis, pa tudi ankilozirajoči spondilitis, juvenilni kronični artritis ali psoriatični artritis, prizadene na tisoče ljudi v Franciji. Revmatizem, ki povzroča bolečine in funkcionalne motnje z uničenjem sklepov, ima lahko resne posledice. Bioterapije, ki so bile prej obravnavane le z zdravili kot osnovnim zdravljenjem, so zdaj prišle in omogočajo boljše prilagojeno obvladovanje te patologije.

Bioterapije se razvijajo z živimi organizmi, ki jih je identificiral genski inženiring. Raziskovalci so tako identificirali citokin (protein imunskega sistema), TNF-alfa, ki deluje na vnetne procese. Te bioterapije tako blokirajo njegovo delovanje na dva načina:

• monoklonska protitelesa zavirajo TNF alfa;
• topni receptor deluje kot vaba in ujame ta TNF.

Do danes sta na trgu na voljo dve protitelesi in topni receptor.

Zaradi vnetnih bolezni je medicina v zadnjem stoletju dosegla pomemben napredek:

• sprva zdravljene z aspirinom v začetku 20. stoletja, so bile vnetne bolezni kljub neželenim učinkom aspirina le zmerno ublažene;
• v petdesetih letih prejšnjega stoletja je kortizon revolucionarno prispeval k zdravljenju vnetnega procesa. S takojšnjimi učinki na vnetje pa ne ustavi bolezni in ima številne neprijetne stranske učinke;
• nato je v sedemdesetih letih prejšnjega stoletja razvoj ortopedske kirurgije omogočil zdravljenje ljudi z vnetnim revmatizmom z neposrednim operiranjem pogosto uničenih sklepov;
• prva osnovna zdravljenja z zdravili so prišla v osemdesetih letih: metotreksat, isto zdravilo, predpisano v onkologiji, vendar v zmanjšanem odmerku, je bilo precej učinkovito in ga je večina bolnikov prenašala. Napačno je bilo mišljeno, da je treba to zdravljenje uporabiti le kot zadnjo možnost; vendar se je stanje sklepov med izgubo časa, pogosto v prvih dveh letih, poslabšalo. Danes se to zdravljenje uporablja hitro, ob prvih znakih bolezni, da se ohranijo sklepi. Prednost teh zdravil je, da so poceni: približno 1980 evrov na mesec za metotreksat, najučinkovitejše med njimi in učinkovito pri tretjini bolnikov z revmatoidnim artritisom;
• Od konca devetdesetih let se je obvladovanje zdravil pri teh boleznih močno razvilo s pojavom bioterapije, ki je namenjena vnetnim procesom, in slovi kot veliko učinkovitejša. Trenutno jih je petnajst, 1990% jih krije zdravstveno zavarovanje.

Kljub izpostavljenim tveganjem so prednosti bioterapije dobro ugotovljene.

Medtem ko zdravljenje z zdravili, ki velja za najučinkovitejše (metotreksat), 20 do 30% bolnikov ne olajša, je ugotovljeno, da se 70% bolnikov pozitivno odzove na zdravljenje z bioterapijo. Negativni učinki njihovih vnetnih bolezni so se znatno zmanjšali:

• utrujen;
• bolečine;
• zmanjšana mobilnost.

Bolniki to terapijo pogosto doživljajo kot preporod, ko so nekateri mislili, da so obsojeni na invalidske vozičke za vse življenje.

Ugotavljamo tudi korist bioterapije v smislu tveganja za bolezni srca in ožilja: to tveganje bi zmanjšali preprosto dejstvo, da bi zmanjšali vnetno komponento bolezni. Pričakovana življenjska doba bolnikov bi se tako izboljšala.

Nazadnje je študija, objavljena v Lancetu leta 2008, vzbudila upanje v popolno remisijo bolezni z uporabo bioterapij. Stopnja remisije pri metotreksatu je 28% in doseže 50%, če topni receptor kombiniramo z metotreksatom. Namen te remisije, ki se zdravi, mora slediti postopnemu zmanjševanju zdravil, preden se doseže popolna remisija.

Vendar pa TNF-alfa ni citokin kot drugi: res ima protivnetno vlogo, prav tako pomaga pri boju proti okužbam in raku, saj uničuje rakave celice. Z ujetjem te molekule oslabimo tudi telo pred nevarnostjo tumorjev.

Ta tveganja so preučevali v številnih študijah s kliničnimi preskušanji. Ob upoštevanju vseh teh študij je tveganje rakavih merjeno kot dvojno ali trojno z uporabo monoklonskih protiteles; in tveganje pomnožite z 1,8 z uporabo topnega receptorja proti TNF.

Resnica pa se na terenu zdi precej drugačna: v registrih evropskih in ameriških bolnikov, ki jim sledijo in se zdravijo z bioterapijami, takšnega povečanja raka ne pride. Zdravniki so pri tem vprašanju še vedno pozorni, priznavajo pa zmerno tveganje, vendar izravnani z bioterapijo.

Kar zadeva okužbe, je tveganje za hudo okužbo ocenjeno pri 2% bolnikov na leto, ko se začne vnetje (manj kot 6 mesecev). Če je starejši, je tveganje 5%. Ti rezultati kažejo, da bioterapija omogoča omejitev teh tveganj v okviru razumnih statističnih podatkov.

Obvladovanje tega nalezljivega tveganja vključuje presejalne strategije, preden bolniku predpišemo anti-TNF. Zato bodo potrebni temeljit klinični pregled, razgovor in vrsta preiskav (krvna slika, transaminaze, serologija hepatitisa (A, B in C), HIV po privolitvi pacienta, spremljanje in posodabljanje cepljenj, zgodovina tuberkuloze.).

Zato je treba bolnike pred zdravljenjem cepiti proti gripi in pnevmokoku ter obiskati mesec dni po predpisu, nato pa vsake tri mesece, da bi ocenili učinkovitost zdravljenja in tveganje okužbe.