Okužba s covidom-19 skrbi prebivalstvo, saj se vsak dan okužijo novi ljudje. Od 2. junija 2021 je bilo v Franciji potrjenih 5 primerov ali več kot 677 ljudi v 172 urah. Hkrati od začetka pandemije znanstveniki po vsem svetu iščejo pot za zaščito prebivalstva pred tem novim koronavirusom s pomočjo cepiva. Kje je raziskava? Kakšni so napredki in rezultati? Koliko ljudi je cepljenih proti Covid-19 v Franciji? Kakšni so stranski učinki? 

Okužba s Covid-19 in cepljenje v Franciji

Koliko ljudi je do danes cepljenih?

Pomembno je razlikovati število ljudi, ki so prejeli prvi odmerek cepiva proti Covid-19 od cepljenih ljudi, ki je prejel dva odmerka cepiva mRNA iz Pfizer / BioNtech ali Moderna ali cepiva AstraZeneca, zdaj Vaxzevria. 

Po podatkih Ministrstva za zdravje od 2. junija 26 176 709 ljudje so prejeli vsaj en odmerek cepiva Covid-19, kar predstavlja 39,1 % celotne populacije. poleg tega 11 220 050 ljudje so prejeli drugo injekcijo, ali 16,7 % prebivalstva. Naj spomnimo, akcija cepljenja se je začela 27. decembra 2020 v Franciji. 

V Franciji sta dovoljeni dve cepivi mRNA, tisto iz Pfizer, od 24. decembra in tistega dne sodobna, od 8. januarja. Za te cepiva mRNA, za zaščito pred Covid-19 sta potrebna dva odmerka. Od 2. februarja, Cepivo Vaxzevria (AstraZeneca) je odobreno v Franciji. Za imunizacijo potrebujete tudi dve injekciji. Po besedah ​​ministra za zdravje Olivierja Vérana bi lahko celotno populacijo cepili do 31. avgusta 2021. Od 24. aprila, cepivo Janssen Johnson & Johnson se daje v lekarnah.

Tukaj je število osebe v celoti cepljene, odvisno od regije, od 2. junija 2021:

Kdo je zdaj lahko cepljen proti Covid-19?

Vlada sledi priporočilom Haute Autorité de Santé. Zdaj je mogoče cepiti proti koronavirusu:

• osebe, stare 55 let in več (vključno s stanovalci v domovih za ostarele);
• ranljive osebe, stare 18 let in več, z zelo visokim tveganjem za hude bolezni (rak, bolezen ledvic, presaditev organov, redke bolezni, trisomija 21, cistična fibroza itd.);
• osebe, stare 18 let in več, s sočasnimi boleznimi;
• invalidi v specializiranih sprejemnih centrih;
• nosečnice od drugega trimesečja nosečnosti;
• sorodniki imunsko oslabljenih ljudi;
• zdravstveni delavci in strokovnjaki v medicinsko-socialnem sektorju (vključno z reševalci), pomočniki na domu, ki delajo z ranljivimi starejšimi in invalidi, reševalci, gasilci in veterinarji.

Od 10. maja se lahko proti Covid-50 cepijo vse osebe, starejše od 19 let. Prav tako bodo od 31. maja vsi francoski prostovoljci lahko prejeli cepivo proti Covidu,« brez starostne omejitve ".

Kako se cepiti?

Cepljenje proti Covid-19 poteka samo po dogovoru in po prednostnih ljudeh, opredeljenih s strategijo cepljenja po priporočilih Visoke uprave za zdravje. Poleg tega se izvaja glede na dobavo odmerkov cepiva, zato je mogoče opaziti razlike glede na regije. Obstaja več načinov za dostop do termina za cepljenje: 

• se obrnite na svojega lečečega zdravnika ali farmacevta;
• preko platforme Doctolib (sestanek pri zdravniku), Covid-Pharma (sestanek pri farmacevtu), Covidliste, Covid Anti-Gaspi, ViteMaDose;
• pridobite lokalne informacije od mestne hiše, vašega lečečega zdravnika ali farmacevta;
• pojdite na spletno stran sante.fr, da dobite kontaktne podatke centra za cepljenje, ki je najbližje vašemu domu;
• uporabite različne platforme, kot so Covidliste, vitemadose ali Covidantigaspi;
• kontaktirajte brezplačno nacionalno številko na 0800 009 110 (odprto vsak dan od 6. do 22. ure) za napotitev v center blizu doma;
• v podjetjih imajo zdravniki medicine dela možnost cepljenja prostovoljcev, starejših od 55 let in obolelih za sočasnimi boleznimi.

Kateri strokovnjaki lahko dajejo cepiva proti Covid-19?

V mnenju, ki ga je izdala Haute Autorité de Santé 26. marca, je seznam zdravstveni delavci, pooblaščeni za izvajanje injekcij cepiva širi. Lahko cepite proti Covidu:

• farmacevti, ki delajo v lekarni za notranjo uporabo, v laboratoriju za medicinsko biologijo za analizo;
• farmacevti, ki poročajo gasilskim in reševalnim službam ter gasilskemu bataljonu v Marseillu;
• medicinski radiološki tehniki;
• laboratorijski tehniki;
• študentje medicine:
• drugega leta prvega cikla (FGSM2), pod pogojem, da so predhodno opravili pripravništvo zdravstvene nege,
• v drugem ciklu medicine, odontologije, farmacije in majevtike ter v tretjem ciklu medicine, odontologije in farmacije,
• v drugem in tretjem letniku zdravstvene nege;
• veterinarji.

Nadzor cepljenja v Franciji

ANSM (Nacionalna agencija za varnost zdravil) objavlja tedensko poročilo o potencialu stranskih učinkov cepiv proti Covid-19 v Franciji.

ANSM v svojem poročilu navaja, da » odbor še enkrat potrjuje zelo redek pojav tega trombotičnega tveganja, ki je lahko povezan s trombocitopenijo ali motnjami koagulacije pri ljudeh, cepljenih s cepivom AstraZeneca “. Vendar pa razmerje med tveganjem in koristmi ostaja pozitivno. Poleg tega je Evropska agencija za zdravila 7. aprila na tiskovni konferenci v Amsterdamu sporočila, da so krvni strdki zdaj eden redkih stranskih učinkov cepiva AstraZeneca. Vendar pa dejavniki tveganja do danes niso bili ugotovljeni. Prav tako se spremljata dva signala, saj so ugotovljeni novi primeri obrazne paralize in akutne poliradikulonevropatije.

V poročilu z dne 22. marca je odbor za Pfizerjevo cepivo Comirnaty navedel 127 primerov. poročali o srčno-žilnih in trombemboličnih dogodkih "Ampak" Ni dokazov, ki bi podpirali vlogo cepiva pri pojavu teh motenj. “. Glede cepiva Moderna je Agencija razglasila nekaj primerov visokega krvnega tlaka, aritmije in skodle. Trije primeri" trombembolični dogodki Poročali so o cepivu Moderna in analizirali, vendar povezave niso našli.

Več evropskih držav, vključno s Francijo, je začasno in do » previdnostno načelo "Uporaba Cepivo AstraZeneca, po pojavu več hudih primerih motenj strjevanja krvi, kot je tromboza. V Franciji se je zgodilo nekaj primerov trombemboličnih dogodkov za več kot milijon injekcij in jih je analizirala Agencija za zdravila. Zaključila je, da« razmerje med koristmi in tveganji cepiva AstraZeneca pri preprečevanju Covid-19 je pozitivno "In" cepivo ni povezano s povečanim splošnim tveganjem za nastanek krvnih strdkov “. Vendar, " na tej stopnji ni mogoče izključiti možne povezave z dvema zelo redkima oblikama krvnih strdkov (diseminirano intravaskularno koagulacijo (DIC) in trombozo možganskih venskih sinusov), povezanih s pomanjkanjem krvnih ploščic. ".

Cepiva, odobrena v Franciji 

Predsednik republike je omenil strategijo cepljenja za Francijo. Želi organizirati hitro in množično akcijo cepljenja, ki se je začela 27. decembra. Po besedah ​​predsednika države je oskrba zagotovljena. Evropa je že naročila 1,5 milijarde odmerkov iz 6 laboratorijev (Pfizer, Moderna, Sanofi, CureVac, AstraZeneca in Johnson & Johnson), od tega bo 15 % namenjenih Francozom. Klinična preskušanja morata najprej potrditi Agencija za zdravila in Haute Autorité de Santé. Poleg tega znanstveni odbor in "kolektiv državljanov»Ustvarjeni so za nadzor cepljenja v Franciji.

Danes je cilj vlade jasen: 20 milijonov Francozov mora biti cepljenih sredi maja, 30 milijonov pa sredi junija. Skladnost s tem razporedom cepljenja bi lahko omogočila cepljenje vseh francoskih prostovoljcev, starejših od 18 let, do konca poletja. Za to vlada uvaja sredstva, kot so:

• odprtje 1 centrov za cepljenje proti Covid-700 za dajanje cepiv Pfizer/BioNtech ali Moderna osebam, starejšim od 19 let;
• mobilizacija 250 zdravstvenih delavcev za injiciranje cepiv Vaxzevria (AstraZeneca) in Johnson & Johnson;
• klicna akcija in posebna številka za starejše od 75 let, ki se še niso mogli cepiti proti Covid-19.

• Pfizer/BioNtechovo cepivo Comirnaty

10. novembra je ameriški laboratorij Pfizer objavil, da študija o njegovem cepivu kaže " učinkovitost več kot 90 % ”. Znanstveniki so zaposlili več kot 40 ljudi, ki so prostovoljno testirali svoj izdelek. Polovica je prejela cepivo, druga polovica pa placebo. Upanje je globalno, kot tudi možnost cepiva proti koronavirusu. Po mnenju zdravnikov je to dobra novica, vendar je treba te informacije jemati previdno. Dejansko številne znanstvene podrobnosti ostajajo neznane. Zaenkrat je dajanje precej zapleteno, saj je treba izvesti dve injekciji fragmenta genetske kode virusa Sars-Cov-000, ki sta med seboj razmaknjena. Prav tako je treba ugotoviti, kako dolgo bo trajala zaščitna imuniteta. Poleg tega je treba učinkovitost pokazati pri starejših, ranljivih in izpostavljenih tveganju za razvoj resnih oblik Covid-2, saj je bil izdelek doslej preizkušen na zdravih ljudeh.

1. decembra sta dvojec Pfizer / BioNtech in ameriški laboratorij Moderna objavila preliminarne rezultate svojih kliničnih preskušanj. Njihovo cepivo je po njihovem mnenju 95-odstotno oziroma 94,5-odstotno učinkovito. Uporabili so messenger RNA, novo in nekonvencionalno tehniko v primerjavi s svojimi farmacevtskimi konkurenti. 

Rezultati Pfizer/BioNtech so bili potrjeni v znanstveni reviji, Lancet, začetek decembra. Ameriško/nemško cepivo ni priporočljivo za ljudi z alergijami. Poleg tega se je v Združenem kraljestvu začela kampanja cepljenja s prvo injekcijo tega cepiva, ki je bila aplicirana angleški dami.

Ameriška agencija za zdravila odobri cepivo Pfizer/BioNtech od 15. decembra. V ZDA se je začela akcija cepljenja. V Združenem kraljestvu, Mehiki, Kanadi in Savdski Arabiji je prebivalstvo že začelo prejemati prva injekcija cepiva BNT162b2. Po podatkih britanskih zdravstvenih organov ta serum ni priporočljiv za ljudi, ki imajo alergične reakcije na cepiva, zdravila ali hrano. Ta nasvet sledi neželenim učinkom, opaženim pri dveh osebah, ki imata neko obliko hude alergije.

24. decembra je Haute Autorité de Santé je potrdil mesto cepiva mRNA, ki ga je razvil duo Pfizer / BioNtech, v strategiji cepiva v Franciji. Zato je uradno odobren na ozemlju. Cepivo proti Covidu, preimenovano v Comirnaty®, so začeli injicirati 27. decembra, v domu za ostarele, saj je cilj prednostno cepljenje starejših in ogroženih za razvoj resnejših oblik bolezni.

• Moderno cepivo

Laboratorij Moderna je 18. novembra sporočil, da je njegovo cepivo 94,5-odstotno učinkovito. Tako kot laboratorij Pfizer je tudi cepivo iz Moderne cepivo z RNA za pošiljanje sporočil. Sestavljen je iz injekcije dela genetske kode virusa Sars-Cov-2. Klinična preskušanja 3. faze so se začela 27. julija in vključujejo 30 ljudi, od katerih jih je 000 % izpostavljenih velikemu tveganju za razvoj hudih oblik Covid-42. Ta opažanja so bila opravljena petnajst dni po drugi injekciji izdelka. Moderna namerava dostaviti 19 milijonov odmerkov svojega cepiva "mRNA-20", namenjenega ZDA, in pravi, da je pripravljena izdelati med 1273 milijoni in 500 milijard odmerkov po vsem svetu do 1.

8. januarja je cepivo, ki ga je razvil laboratorij Moderna, odobreno v Franciji.

• Cepivo Covid-19 Vaxzevria, ki ga je razvila AstraZeneca / Oxford

1. februarja je bilEvropska agencija za zdravila je odobrila cepivo, ki ga je razvila AstraZeneca/Oxford. Slednje je cepivo, ki uporablja adenovirus, virus, ki ni Sars-Cov-2. Je gensko spremenjen tako, da vsebuje protein S, ki je prisoten na površini koronavirusa. Zato imunski sistem sproži obrambno reakcijo v primeru morebitne okužbe s Sars-Cov-2.

Po svojem mnenju Haute Autorité de Santé posodablja svoja priporočila za Vaxzevria : priporočljivo je za osebe, stare 55 let in več, kot tudi za zdravstvene delavce. Poleg tega lahko injekcije izvajajo babice in farmacevti.

Sredi marca so v Franciji za nekaj dni prekinili uporabo cepiva AstraZeneca. To dejanje izvaja " previdnostno načelo », Po pojavu primerov tromboze (30 primerov – 1 primer v Franciji – v Evropi na 5 milijonov cepljenih ljudi). Evropska agencija za zdravila je nato izdala svoje mnenje o cepivu AstraZeneca. Potrjuje, da je " varno in ni povezano s povečanim tveganjem za nastanek tromboze. V Franciji se je 19. marca nadaljevalo cepljenje s tem serumom.

• Cepivo Janssen, Johnson & Johnson

Je virusno vektorsko cepivo, zahvaljujoč adenovirusu, patogenu, ki se razlikuje od Sars-Cov-2. DNK uporabljenega virusa je bila spremenjena tako, da proizvaja protein Spike, ki je prisoten na površini koronavirusa. Zato se bo imunski sistem v primeru okužbe s Covid-19 lahko branil, saj bo lahko prepoznal virus in proti njemu usmeril protitelesa. Cepivo Janssen ima več prednosti, ker se daje v enkratni odmerek. Poleg tega ga lahko shranite na hladnem v običajnem hladilniku. Proti hudim oblikam bolezni je 76 % učinkovit. Cepivo Johnson & Johnson je od 12. marca vključen v strategijo cepljenja v Franciji, s strani Haute Autorité de Santé. V Francijo naj bi prispel sredi aprila.

Kako deluje cepivo?

DNK cepljenje 

Oblikovanje preizkušenega in učinkovitega cepiva traja leta. V primeru okužba s Covid-19, Pasteurjev inštitut opozarja, da cepivo ne bo na voljo pred letom 2021. Raziskovalci po vsem svetu si močno prizadevajo za zaščito prebivalstva pred novim koronavirusom, uvoženim iz Kitajske. Opravljajo klinična preskušanja, da bi bolje razumeli to bolezen in omogočili boljše vodenje bolnikov. Znanstveni svet se je mobiliziral, tako da so nekatera cepiva na voljo od leta 2020.

Pasteurjev inštitut si prizadeva doseči trajne rezultate proti novemu koronavirusu. Pod imenom projekta “SCARD SARS-CoV-2” nastaja živalski model za Okužba s SARS-CoV-2. Drugič, ocenili bodo "Imunogenost (zmožnost induciranja specifične imunske reakcije) in učinkovitost (zaščitna sposobnost)". "DNK cepiva imajo potencialne prednosti pred običajnimi cepivi, vključno z zmožnostjo induciranja širšega nabora vrst imunskih odzivov."

Danes se po svetu proizvaja in ocenjuje okoli petdeset cepiv. Ta cepiva proti novemu koronavirusu bo očitno učinkovit le nekaj mesecev, če ne nekaj let. Dobra novica za znanstvenike je, da je Covid-19 genetsko stabilen, na primer HIV. 

Rezultate preskušanja novega cepiva pričakujemo do 21. junija 2020. Institut Pasteur je začel projekt SCARD SARS-Cov-2. Znanstveniki razvijajo kandidat za DNK cepivo, da bi ocenili učinkovitost izdelka, ki ga je treba injicirati, in sposobnost, da povzroči imunske reakcije.

Posodobitev 6. oktober 2020 – Inserm je predstavil Covireivac, platformo za iskanje prostovoljcev za testiranje cepiv Covid-19. Organizacija upa, da bo našla 25 prostovoljcev, starejših od 000 let in dobrega zdravja. Projekt podpirata javno zdravje Francije in Nacionalna agencija za zdravila in varnost zdravstvenih izdelkov (ANSM). Spletno mesto že odgovarja na številna vprašanja in brezplačna številka je na voljo na 18 0805 297. Raziskave v Franciji so že od začetka v središču boja proti pandemiji, zahvaljujoč študijam o zdravilih in kliničnih preskušanjih za iskanje varnega in učinkovito cepivo. Prav tako daje vsakomur možnost, da postane igralec proti epidemiji, zahvaljujoč Covireivcu. Na dan posodobitve ni cepivo za boj proti okužbi s Covid-19. Vendar pa so znanstveniki po vsem svetu mobilizirani in iščejo učinkovita zdravljenja za zaustavitev pandemije. Cepivo je sestavljeno iz injekcije patogena, ki povzroči nastanek protiteles proti zadevnemu povzročitelju. Cilj je izzvati reakcije imunskega sistema osebe, ne da bi bil bolan.

Cepljenje z RNAmessagerjem

Tradicionalna cepiva so narejena iz neaktivnega ali oslabljenega virusa. Njihov cilj je boj proti okužbam in preprečevanje bolezni, zahvaljujoč protitelesom, ki jih proizvaja imunski sistem, ki prepozna patogene in jih naredi neškodljive. Cepljenje z mRNA je drugačno. Na primer, cepivo, ki ga je testiral Moderna laboratorij, imenovano »MRNA-1273“, Ni narejen iz virusa Sars-Cov-2, ampak iz Messenger ribonukleinske kisline (mRNA). Slednja je genetska koda, ki bo celicam povedala, kako proizvajati beljakovine, da bo imunski sistem pomagal proizvajati protitelesa, namenjena boju proti novemu koronavirusu. 

Kje so do danes cepiva proti Covid-19?

Dve cepivi testirani v Nemčiji in ZDA

Ameriški nacionalni inštitut za zdravje (NIH) je 16. marca 2020 objavil, da je začel prvo klinično preskušanje za testiranje cepiva proti novemu koronavirusu. To cepivo bo koristilo skupno 45 zdravim ljudem. Klinično preskušanje bo potekalo 6 tednov v Seattlu. Če bi bil test hitro pripravljen, bo to cepivo na trgu šele čez eno leto ali celo 18 mesecev, če bo vse v redu. Ameriško cepivo iz laboratorija Johnson & Johnson je 16. oktobra prekinilo svojo fazo 3. Dejansko je konec kliničnega preskušanja povezan s pojavom »nepojasnjene bolezni« pri enem od prostovoljcev. Za analizo razmer je bila pozvana neodvisna komisija za varnost bolnikov. 

V Nemčiji preučujejo potencialno prihodnje cepivo. Razvil ga je laboratorij CureVac, specializiran za razvoj cepiv, ki vsebujejo genski material. Namesto da bi uvedel manj aktivno obliko virusa, kot so običajna cepiva, tako da telo tvori protitelesa, CureVac vbrizga molekule neposredno v celice, ki bodo telesu pomagale pri obrambi pred virusom. Cepivo, ki ga je razvil CureVac, dejansko vsebuje sporočilno RNA (mRNA), molekulo, ki je videti kot DNK. Ta mRNA bo telesu omogočila izdelavo beljakovine, ki bo telesu pomagala v boju proti virusu, ki povzroča bolezen Covid-19. Do danes nobeno od cepiv, ki jih je razvil CureVac, ni bilo trženo. Po drugi strani pa je laboratorij v začetku oktobra sporočil, da so se začela klinična preskušanja za fazo 2.

Sanofi in GSK sta začela svoje klinično preskušanje na ljudeh

Sanofi je genetsko podvojil beljakovine, ki so prisotne na površini čist virus SARS-Cov-2. Ko bo pri GSK, bo prinesel "Njegova tehnologija za proizvodnjo adjuvansnih cepiv za uporabo v pandemiji. Uporaba adjuvansa je v pandemični situaciji še posebej pomembna, saj lahko zmanjša količino beljakovin, ki je potrebna na odmerek, s čimer omogoči proizvodnjo večje količine odmerkov in tako pomaga zaščititi večje število bolnikov. ljudje." Adjuvans je zdravilo ali zdravilo, ki se doda drugemu, da okrepi ali dopolni njegovo delovanje. Imunski odziv bo zato močnejši. Skupaj jim bo morda uspelo izdati cepivo v letu 2021. Sanofi, francosko farmacevtsko podjetje, in GSK (Glaxo Smith Kline) z roko v roki sodelujeta pri razvoju cepivo proti okužbi s Covid-19, od začetka pandemije. Ti dve podjetji imata inovativne tehnologije. Sanofi prispeva svoj antigen; je telesu tuja snov, ki bo sprožila imunski odziv.

Posodobitev 3. septembra 2020 – Cepivo proti Covid-19, ki sta ga razvila laboratorija Sanofi in GSK, je začelo testno fazo na ljudeh. To preskušanje je randomizirano in se izvaja dvojno slepo. Ta testna faza 1/2 zadeva več kot 400 zdravih bolnikov, razporejenih v 11 raziskovalnih centrov v Združenih državah. V sporočilu za javnost laboratorija Sanofi z dne 3. septembra 2020 je navedeno, da »lpredklinične študije kažejo obetavno varnost in imunogenost […] Sanofi in GSK pospešujeta proizvodnjo antigenov in adjuvansa s ciljem proizvesti do ene milijarde odmerkov do leta 2021".

Posodobitev 1. december – rezultati testov bodo predvidoma objavljeni v mesecu decembru.

Druga cepiva

Trenutno je 9 kandidatov za cepivo v fazi 3 po vsem svetu. Preizkušeni so na tisoče prostovoljcev. Od teh cepiv v zadnji fazi testiranja so 3 ameriška, 4 kitajska, 1 rusko in 1 britansko. V Franciji se testirata tudi dve cepivi, vendar sta v manj napredni fazi raziskav. 

Vladimir Putin je sporočil, da je našel cepivo proti koronavirusa, v Rusiji. Znanstveni svet je skeptičen glede na hitrost, s katero se je razvil. Vendar se je 3. faza glede testov vseeno začela. Za zdaj še ni predstavljenih znanstvenih podatkov.