Covid-19: Pfizer-bioNTech napoveduje, da je njegovo cepivo "varno" za otroke od 5 do 11 let

Ali bo kmalu cepljenje 5-11 letnikov proti Covid-19? Vsekakor je ta možnost naredila velik korak naprej, z objavo podjetja Pfizer-bioNTech. Skupina je pravkar objavila rezultate študije, ki je optimistična za cepljenje majhnih otrok, starih od 5 let. V svojem sporočilu za javnost farmacevtski giganti sporočajo, da cepivo velja za "varno" in ga "dobro prenašajo" otroci, stari od 5 do 11 let. Študija tudi poudarja, da odmerjanje, prilagojeno morfologiji te starostne skupine, omogoča pridobitev imunskega odziva, ki je opredeljen kot "robusten" in "primerljiv" z rezultati, opaženimi pri 16-25 letnikih. Ta študija je bila izvedena na 4 otrocih, starih od 500 mesecev do 6 let, v ZDA, na Finskem, Poljskem in v Španiji. Po podatkih Pfizer-bioNtech bo predložen zdravstvenim organom "čim prej".

Napredek za 2-5 letnike

Pfizer-bioNTech se pri tem ne namerava ustaviti. Skupina bi res morala objaviti "Od četrte četrtine »Rezultati za starostno skupino 2-5 let, pa tudi 6 mesecev-2 leti, ki je prejel dve injekciji po 3 mikrograme. Na strani konkurenta Moderne trenutno poteka študija o otrocih, mlajših od 12 let.

Covid-19: posodobitev cepljenja otrok in mladostnikov

Kampanja cepljenja proti Covid-19 se širi. Kot vemo, lahko mladostniki, stari od 12 do 17 let, že uživajo cepivo. Kaj vemo o varnosti cepiva za najmlajše? Kje so raziskave in priporočila? Kje so raziskave in priporočila? Naredimo stanje.

Cepljenje 12-17 letnikov proti Covid-19: tukaj je dovoljenje staršev za prenos

V Franciji se je v torek, 12. junija, začelo cepljenje mladostnikov, starih od 17 do 19 let, proti Covid-15. Potrebno je pooblastilo obeh staršev in prisotnost vsaj enega od staršev. Potrebno je ustno soglasje mladostnika. 

Katero cepivo za mladostnike?

Od 15. junija 2021 se lahko proti Covid-12 cepijo mladostniki, stari od 17 do 19 let. Edino cepivo, ki je do zdaj odobreno v tej starostni skupini, cepivo Pfizer/BioNTech. Cepivo Moderna čaka na odobritev Evropske agencije za zdravila.

Podrobnosti Ministrstva za zdravje: « Dostop do cepljenja je s 12. junijem 17 razširjen na vse otroke, stare od 15 do vključno 2021 let, z izjemo mladostnikov, pri katerih se je po okužbi razvil pediatrični multisistemski vnetni sindrom (PIMS). s SARS-CoV-2, za katerega cepljenje ni priporočljivo ".

Pooblastilo staršev je nujno

Ministrstvo za zdravje in solidarnost na svoji spletni strani navaja, da a dovoljenje obeh staršev je obvezna. Prisotnostvsaj en starš je nujno med cepljenjem.

Vendar to navaja ministrstvo za zdravje »V prisotnosti samo enega od staršev v času cepljenja se slednji zaveže na čast, ki jo je pooblastil starševski starš. “

Kar zadeva mladostnika, mora dati svoje ustno privolitev, “Svoboden in razsvetljen”, določa ministrstvo.

Prenesite dovoljenje staršev za cepljenje mladostnikov od 12 do 17 let

Lahko prenesetestarševsko dovoljenje tukaj. Nato ga boste morali natisniti, izpolniti in prinesti na posvet.

COVID-19: cepljenje mladostnikov, odločitev odbora za etiko prehitra

Ministrstvo za zdravje je lani aprila želelo pridobiti mnenje Etične komisije o vprašanju odprtja cepljenja proti COVID-19 za 12-18 letnike s 15. junijem. Organizacija po svojem mnenju obžaluje, da je bila odločitev sprejeta. tako hitro: omenja posledice, ki so z zdravstvenega vidika omejene, a pomembne z etičnega vidika.

Manj kot leto dni po začetku pandemije COVID-19 je trženje cepiv spremenilo igro z dodajanjem zaščitnih ukrepov glavnemu dodatnemu preventivnemu orodju. Nekatere države so celo dovolile cepljenje za mlajše od 18 let, kot so Kanada, ZDA in Italija. Na tej poti je tudi Francija, saj se bodo mladi, stari od 12 do 18 let, lahko cepili od 15. junija, je med potovanjem v Saint-Cirq-Lapopie napovedal Emmanuel Macron. Če je to cepljenje opravljeno na prostovoljni osnovi, s soglasjem staršev, je bila zelena luč prižgana prezgodaj, v naglici? To so pridržki Nacionalnega odbora za etiko (CCNE).

Organizacija dvomi o hitrosti te odločitve v kontekstu upadanja epidemije. »Ali obstaja absolutna nujnost za začetek cepljenja zdaj, ko je več kazalnikov zelenih in bi lahko začetek septembrskega šolskega leta pomenil začetek akcije? Je zapisal v sporočilu za javnost. CCNE v svojem mnenju opozarja, da so po znanstvenih podatkih resne oblike okužbe s COVID-19 zelo redke za mlajše od 18 let : individualna korist, ki izhaja iz cepljenja, je zato omejena za »fizično« zdravje mladih. Toda cilj tega ukrepa je tudi doseči kolektivno imuniteto v splošni populaciji.

Koristen ukrep za kolektivno imuniteto?

Strokovnjaki na tem področju priznavajo, da je malo verjetno, da bo ta cilj mogoče doseči samo s cepljenjem odraslih. Razlog je preprost: študije ocenjujejo kot kolektivna imuniteta bi dosegli le, če bi bilo 85 % celotne populacije imuniziranih bodisi s cepivom bodisi s predhodno okužbo. K temu je dodano dejstvo, da sposobnost otrok, da se okužijo in prenesejo virus, obstaja in se s starostjo povečuje, pri mladostnikih pa se celo kaže, da je blizu tistemu, kar opazimo pri mladih odraslih. Za otroke, stare od 12 do 18 let, je cepljenje možno samo s cepivom Pfizer, ki je trenutno odobreno samo v Evropi za to populacijo.

Odbor je prepričan o varnostnih podatkih cepiva, ki z nekajmesečnim pogledom "omogočajo cepljenje za 12-17 let. "In to, tudi če" pod to starostjo, ni na voljo nobenih podatkov. »Njegova nenaklonjenost je bolj etične narave:« Ali je etično prisiliti mladoletnike, da v smislu kolektivne koristi nosijo odgovornost za zavrnitev cepljenja (ali težave pri dostopu do njega) za del cepljenja? odrasla populacija? Ali ni nekakšna spodbuda za cepljenje, da bi si povrnili svobodo in se vrnili v normalno življenje? Se sprašuje. Obstaja tudi vprašanje " stigma za najstnike ki ga ne bi želel uporabiti. “

Nazadnje, še eno omenjeno tveganje je »zlom njihovega zaupanja, če je bila vrnitev v normalno življenje ogrožena zaradi prihod novih variant », Medtem ko se prisotnost indijske različice (Delta) v Franciji vse bolj uveljavlja. Čeprav se odbor s to odločitvijo ne strinja in vztraja pri spoštovanju soglasja mladostnikov, priporoča, da se vzporedno uvedejo drugi ukrepi. Prvi je srednjeročno in dolgoročno spremljanje farmakovigilance pri cepljenih mladostnikih. Po njegovem mnenju je treba tudi optimizirati znana strategija »Testiraj, izsledi, izoliraj« pri mladoletnih, tako da "se lahko obravnava kot alternativno strategijo cepljenja." «, sklene.

Cepljenje najstnikov proti Covid-19: odgovori na naša vprašanja

Emmanuel Macron je 2. junija napovedal začetek cepljenja proti koronavirusu Sars-CoV-2 za mlade, stare od 12 do 17 let. Zato se porajajo številna vprašanja, predvsem o vrsti cepiva, možnih stranskih učinkih, pa tudi privolitvi staršev oziroma časovnem razporedu. Točka.

Cepljenje proti Covid-19 je možno od 15. junija 2021

V govoru z dne 2. junija je napovedal predsednik republike otvoritev cepljenja za 12-18 letnike od 15. junija" pod organizacijskimi pogoji, sanitarnimi pogoji, soglasjem staršev in dobro informiranostjo za družine, etično, kar bodo v prihodnjih dneh določili zdravstveni organi in pristojni organi. »

HAS se raje zavzema za postopno cepljenje

Izkazalo se je, da je predsednik pričakoval mnenje Visoke uprave za zdravje, objavljeno v četrtek, 3. junija zjutraj.

Če prizna, da res obstaja "neposredno individualno korist”In posredna in skupna korist za cepljenje mladostnikov vendar priporoča, da nadaljujete korak za korakom, tako da jo prednostno odprejo za 12-15 letnike s sočasnim stanjem ali pripadajo spremstvu imunsko oslabljene ali ranljive osebe. Drugič, priporoča razširitev na vse mladostnike, " takoj ko bo kampanja cepljenja odrasle populacije dovolj napredovala.

Očitno je predsednik republike raje otepal in napovedal, da bo cepljenje 12-18 letnikov odprto za vse, brezpogojno.

Pfizer, Moderna, J & J: kakšno cepivo bodo prejeli najstniki?

Evropska agencija za zdravila (EMA) je v petek, 28. maja, dala zeleno luč za dajanje cepiva Pfizer/BioNTech mladim, starim od 12 do 15 let. Za mlade, stare 16 let in več, je to cepivo mRNA odobreno (pod pogoji) od decembra 2020.

Na tej stopnji, zato bo uporabljeno cepivo Pfizer/BioNTech mladostnikom od 15. junija. Ni pa izključeno, da Modernino cepivo po drugi strani dobi dovoljenje Evropske agencije za zdravila.

Cepivo proti Covidu za mladostnike: kakšne so prednosti? 

Klinično preskušanje Pfizer/BioNTech je bilo izvedeno na dveh mladostnikih, ki še nikoli nista zbolela za Covid-2. Od 000 udeležencev, ki so prejeli cepivo, se nihče kasneje ni okužil z virusom, medtem ko je bil 19 od 1 najstnikov, ki so prejeli placebo, pozitiven nekje po študiji. ” Kar pomeni, da je bilo v tej študiji cepivo 100 % učinkovito. Navdušuje Evropska agencija za zdravila. Vendar je vzorec še vedno precej majhen.

Visoka zdravstvena uprava pa poroča o "močan humoralni odziv”, (tj. prilagodljiva imunost s proizvodnjo protiteles), ki jo povzročita 2 odmerka cepiva Comirnaty (Pfizer / BioNTech) pri osebah, starih od 12 do 15 let, z ali brez anamneze okužbe s SARS-CoV-2. Dodaja, da "100 % učinkovitost cepiva pri simptomatskih primerih Covid-19 potrjena s PCR od 7. dne po koncu cepljenja".

Cepiva proti Covidu: Moderna je 96 % učinkovita pri 12-17 letnikih, ugotavlja študija

Prvi rezultati kliničnega preskušanja, opravljenega posebej pri najstniški populaciji, kažejo, da je Modernino cepivo proti COVID-19 96-odstotno učinkovito pri 12-17 letnikih. Farmacevtsko podjetje upa, da bo kmalu prejelo uradno dovoljenje, prav tako Pfizer.

Pfizer ni edino podjetje, katerega cepiva proti Covid-19 bi se verjetno uporabljala pri najmlajših. Moderna je objavila, da je bilo njeno cepivo proti COVID-19, ki temelji tudi na sporočilni RNA, 96-odstotno učinkovito pri mladih, starih od 12 do 17 let, glede na rezultate kliničnega preskušanja, imenovanega "TeenCOVE". V tem času sta dve tretjini od 3 udeležencev v Združenih državah prejeli cepivo, ena tretjina pa placebo. "Študija je pokazala učinkovitost cepiva 96 % na splošno dobro prenašajo brez resnih pomislekov glede varnosti. Je rekla. Za te vmesne rezultate so udeležence spremljali povprečno 35 dni po drugi injekciji.

Farmacevtska družba je pojasnila, da so bili vsi neželeni učinki » blago ali zmerno ", večino časa bolečina na mestu injiciranja. Po drugi injekciji so bili neželeni učinki vključeni. glavobol, utrujenost, mialgija in mrzlica , Podobno kot pri odraslih, ki so prejeli cepivo. Na podlagi teh rezultatov je Moderna navedla, da je trenutno » v razpravi z regulatorji o možni spremembi svojih regulativnih vlog Za odobritev cepiva za to starostno skupino. Cepivo mRNA-1273 je trenutno certificiran samo za osebe, stare 18 let in več, v državah, kjer je bil že odobren.

Pfizer in Moderna v tekmi za cepljenje otrok

Njegovo sporočilo za javnost pa navaja, " da je stopnja pojavnosti COVID-19 nižja pri mladostnikih, je opredelitev primera manj stroga kot pri COVE (študija pri odraslih), kar ima za posledico učinkovitost cepiva proti blažji bolezni. Sporočilo prihaja, ko naj bi Uprava za hrano in zdravila objavila, ali bo izdala dovoljenje za uporabo v nujnih primerih za cepivo Pfizer-BioNTech za mladostnike, stare od 12 do 15 let, medtem ko je Kanada postala prva država, ki je izdala dovoljenje za to starostno skupino. . 

To velja tudi za Moderno, ki je marca začela klinično študijo 2 otroci, stari od 6 mesecev do 11 let (Študija KidCOVE). Če se cepljenje mladostnikov vse bolj razpravlja, je to zato, ker predstavlja naslednji korak v kampanjah cepljenja, ki je po mnenju znanstvenikov potreben za dolgoročno obvladovanje epidemije koronavirusa. Hkrati je ameriška biotehnologija razkrila vzpodbudne rezultate v zvezi s potencialnimi "pospeševalci", možna tretja injekcija. To bi bila formula, razvita posebej proti brazilski in južnoafriški različici, ali preprost tretji odmerek začetnega cepiva.

Kje bo potekalo cepljenje mladostnikov?

Cepljenje za otroke od 12 do 18 let bo potekalo od 15. junija dalje cepilni centri in drugi vakcinodromi izvajajo od začetka akcije cepljenja. To je za mikrofon LCI potrdil minister za zdravje.

Kar zadeva urnik cepljenja, bo ta a priori enak kot pri odraslih, 4 do 6 tednov med obema odmerkoma, obdobje, ki se lahko poleti podaljša na 7 ali celo 8 tednov, da bi dopustnikom omogočili večjo prilagodljivost.

Cepljenje za otroke od 12 do 17 let: kakšne stranske učinke je pričakovati?

Marco Cavaleri, vodja strategije za cepiva pri Evropski agenciji za zdravila, je na tiskovni konferenci dejal, da je imunski odziv mladostnikov primerljivo z mladimi odraslimi ali celo bolje. Zagotovil je, da je cepivo »dobro prenašajo"Od mladostnikov in da je bilo"brez večjih skrbi»Glede možnih stranskih učinkov. Vendar je specialist priznal, da »velikost vzorca ne omogoča odkrivanja možnih redkih stranskih učinkov".

Upoštevajte, da se cepivo Pfizer/BioNTech mladostnikom že nekaj tednov daje v Kanadi in Združenih državah, kar zagotavlja več podatkov o farmakovigilanci. Ameriške oblasti so še posebej napovedale redki primeri "blagih" težav s srcem (miokarditis: vnetje miokarda, srčne mišice). Toda število primerov miokarditisa, ki bi se pojavili prej po drugem odmerku in bolj pri moških, zaenkrat ne bi preseglo pogostosti pojavljanja te bolezni v normalnih časih v tej starostni skupini.

Visoka uprava za zdravje pa poroča " zadovoljive tolerance Dobljeno pri 2 mladostnikih, starih od 260 do 12 let, ki so mu sledili v povprečju 15 mesecev v kliničnem preskušanju Pfizer/BioNTech. “ Večina poročanih neželenih učinkov je bila sestavljena iz lokalni dogodki (bolečina na mestu injiciranja) ali splošni simptomi (utrujenost, glavobol, mrzlica, bolečine v mišicah, zvišana telesna temperatura) in so bili na splošno blago do zmerno".

Cepljenje za otroke od 12 do 17 let: kakšen obrazec za soglasje staršev?

Ker so še mladoletni, se lahko cepijo mladi od 12 do 17 let, če imajo starševsko dovoljenje enega od staršev. Od 16. leta dalje se lahko cepijo tudi brez soglasja staršev.

Upoštevajte, da je v Franciji nekaj redkih primerov, za katere lahko mladoletna oseba zdraviti brez soglasja enega ali obeh staršev (kontracepcija in zlasti jutranje tablete, prostovoljna prekinitev nosečnosti).

Kaj pravi zakon o soglasju staršev o cepivih?

Glede obveznih cepiv, ki jih je 11, je situacija drugačna.

Na pravni ravni se na splošno šteje, da poleg običajnih otroških bolezni in oskrbe manjših poškodb, obvezna cepiva so del običajnih medicinskih postopkov, iz vsakdanjega življenja. Nasprotujejo nenavadna dejanja (daljša hospitalizacija, splošna anestezija, dolgotrajna zdravljenja ali s številnimi stranskimi učinki itd.).

Za običajne zdravstvene posege zadostuje soglasje enega od dveh staršev, medtem ko za neobičajna dejanja je potreben soglasje obeh staršev. A priori cepljenje proti Covid-19 bo torej spadalo v to kategorijo neobičajnih dejanj, saj ni obvezno.

Covid-19: Ali bo cepljenje 12-17 letnikov obvezno?

V tej fazi, tako kot za starejše Francoze, ostaja cepljenje proti Sars-CoV-2 prostovoljno in ne bo obvezno, je zagotovil minister za solidarnost in zdravje.

Zakaj bi cepili mladostnike, saj so manj ogroženi za hude oblike?

Res je, da je pri mladih mladostnikih majhno tveganje, da bodo zboleli za resnimi oblikami Covid-19. Vendar pa lahko s kontaminacijo okužijo druge, vključno z najbolj ranljivimi (zlasti stari starši).

Zato je ideja cepljenja mladostnikov ideja ohitreje doseči kolektivno imuniteto francoskega prebivalstva, ampak tudi odob začetku šolskega leta 2021 se izogibajte zaprtju razredov v srednjih in srednjih šolah. Ker tudi če je okužba s Sars-CoV-2 pri mladih pogosto le rahlo simptomatična, povzroča strog in omejevalni zdravstveni protokol v šolah.

Ali bo cepljenje odprto za otroke, mlajše od 12 let?

Na tej stopnji cepljenje proti Sars-CoV-2 ni na voljo za otroke, mlajše od 12 let, ne glede na to, kdo so. Če to še ni na dnevnem redu, ni izključeno, da se lahko situacija razvije v prid cepljenja mlajših od 12 let, če bodo študije na to temo dokončne in če zdravstveni organi presodijo ugodno razmerje med koristmi in tveganji.